厚生労働省は5日、生後6カ月～4歳の子どもを対象とした米製薬大手ファイザー社製の新型コロナウイルスワクチンについて特例承認した。従来の新型コロナワクチンは国内では5歳以上が対象で、4歳以下向けが実用化されるのは初めて。また、これとは別にオミクロン株で現在主流となっている「BA・5」などに対応した同社製の追加接種用ワクチンも特例承認した。
生後6カ月～4歳向けのワクチンは従来株に対応したもので、12歳以上用の同社製の10分の1の量となっている。オミクロン株で有効性を確保するには計3回の接種が必要。初回接種から3週間あけて2回目を打った後、少なくとも8週間あけて3回目を接種する。厚労省は10月下旬から自治体に約700万回分を供給する計画を示している。
海外での治験では、3回接種後の中和抗体価などの増え方について16～25歳のデータと比較し、同等の有効性があると判断された。安全性に関する重大な懸念はないとしている。米国では6月に乳幼児向けのファイザーとモデルナの製品の緊急使用が許可されている。
また、オミクロン株の派生型「BA・5」などに対応した新ワクチンの接種対象は12歳以上で、3回目以降の追加接種で用いる。接種間隔は少なくとも5カ月あけるとしているが、接種間隔を短縮することも検討している。厚労省は10月中旬から11月前半に自治体に約4300万回分を供給する配分計画を示しており、既に実用化されている「BA・1」対応ワクチンと混在する形となる。
「BA・5」に対応したワクチンは従来株にも対応した成分を含む2価ワクチンで、米食品医薬品局（FDA）は8月末に緊急使用を許可している。【村田拓也】