iPS細胞を使った再生医療製品が正式に承認されました。世界で初めて実用化されることになります。
上野厚労相
「日本発の治療製品が世界で初めて実用化されたことは大変喜ばしく、日本のみならず世界中の患者の皆様の救いとなることを願っております」
上野厚労相は6日、iPS細胞から作った再生医療製品2つの製造・販売を条件付きで正式に承認しました。
承認されたのは、大阪大学発のベンチャー企業「クオリプス」が開発した心不全患者向けの心筋シートの「リハート」と、製薬会社「住友ファーマ」によるパーキンソン病患者向けの「アムシェプリ」です。
「リハート」と「アムシェプリ」は先月、厚労省の部会が今後7年間さらに有効性を検証することなどを条件に製造・販売を了承していました。
国の承認を受けたことで、今後は価格決定などの手続きにうつり、早ければ今年夏にも患者が治療を受けられる可能性があります。